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工信部消费品工业司处长李宏表示，作为重要子规划之一，《医药包装“十二五”规划》（以下简称《规划》）有望随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。《规划》含有五项重点内容，包装材料相容性将是监管部门2012年重点开展的工作内容。
《规划》指出，未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液 ...
回复（0） | 阅读（139）| 发表于 2012-03-06 14:13:28
根据《国家药品安全规划(2011－2015年)》，我国将进一步健全检验检测体系，强化药品和医疗器械全过程质量管理。到2015年，药品生产应100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求。
12月28日，全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会在北京举行。据了解，2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96.82%，基本药物合格率为97%。
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回复（0） | 阅读（197）| 发表于 2011-12-30 10:49:01
考虑到欧盟医疗器械法规改写将带来的潜在巨大影响，医疗器械公司应关注预期的时间表，以确保自己有能力参与法规的改革。
因为法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在法规执行过程中缺乏统一性等原因，欧盟医疗器械监管法规受到了多方指责。鉴于这种情况，欧盟委员会于2010年末公布了一份时间表，计划“改写”其医疗器械指令。
欧盟是全球最大的医疗器械市场之一。在90年代 ...
回复（0） | 阅读（241）| 发表于 2011-11-11 15:57:20